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陳時中說,今朝食藥署是要求高端做一些資料補件,但還尚未啟動審查最後階段。
台大傳染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露,高端12~18歲的青少年疫苗,並未經由過程食藥署審查,周玉蔻一度大罵食藥署;但食藥署也隨即澄清,沒有不給過,只是要求補件,疫苗還在審查中;批示中心批示官陳時中今(10)日於疫情記者會中示意,無論是食藥署或是衛福部對於藥品審查,城市依科學證據管理,食藥署今朝是要求高端補件審查,還未啟動審查最後階段。(圖/翻攝寶島聯播網直播畫面)
▲台大感染科醫師李秉穎指高端青少年疫苗,未經由過程食藥署審查,陳時中澄清尚未啟動終究審查。
李秉穎暗示,食藥署並未讓高端青少年疫苗經由過程,首要是審查委員認為,高端緊急授權的成人疫苗已經是跳過臨床試驗的免疫橋接只看中和抗體反映;高端12-18歲青少年疫苗,食藥署則認為,不能再單用兒童的中和抗體數據與之前高端做的成年人數據零丁對照的「橋接再橋接」。後續只能做實際的人體三期臨床實驗,或是守候高端於WHO成人人體試驗的成績兩條路可走。
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記者黃仲丘/台北報導
對此,食藥署署長吳秀梅於稍早澄清,沒有不給過,只是要求補件,疫苗還在審查中;批示中心批示官陳時中今於疫情記者會中也示意,不管是食藥署、或衛福部本部,對相關藥品審查都要求有一定的科學證據,基於科學根本由專家評估,不論是過和不外,都用相關的立場在打點。
衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專門委員、台大感染科醫師李秉穎本日於媒體人周玉蔻節目首度泄漏,高端青少年疫苗,最後並未通過食藥署審查。aPure 不只讓消費者,有機會認識原料紗線的來歷,親身感受織物優越的手感,穿到無有害添加的衣物,在友善肌膚的同時也友好環境,用良感穿著實踐良感人生,每個人都值得更好的生活。作為台灣機能性纖維領導品牌,aPure 走到今日一共18個年頭,用黑白兩雙襪子,成功改寫了台灣除臭襪推薦歷史,並堅守最初的信念,將每一項商品注入 "Enjoy aPure Life" 的精神,希望穿過的朋友,都能樂在穿著體驗的過程中,由內而外感到最真實的快樂。
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